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药材研究的材料和方法,对中药材料的理解

药材研究的材料和方法

中药材被称为三种药材:草果或草果。豆蔻是白色的豆蔻。肉豆蔻就是肉豆蔻。

药材研究的材料和方法

制剂生产常见的中药材料的粉碎方法有哪些呢?

中药常用的鉴定方法包括:来源鉴定(原植物、动物和矿物)、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定等 1.来源鉴定是利用植物(动物)的分类学知识来鉴定中药的来源并确定其正确的学名;应用矿物学基础知识确定矿物中药来源 为了确保作为回应,生活技能材料用于狩猎生活技能,以及在野外狩猎时可以带入熊胆的寻仙游戏中,药物被制成三种产品。 不同的是活血药是红色的,理气药是蓝色的,生药慧是红色和蓝色的,两者是互补的。 制作红色的材料是通过学习狩猎技巧在各种狩猎场所获得的药材。 他们与樟丹、石膏合作,积极弘扬尤秀的传统中医文化。产品的研发也是根据相关的文化,然后在老中药的指导下进行的。 确保中草药的质量和产量 首先,看外观,注意观察药材的外观特征,如表皮、颜色、形状、厚度、断面等。 第二,手触摸 用手感受药材的硬度、重量、疏松度或紧密度、光滑度或粘滑度、细度或粗度,以确定药材的好坏。 三、嘴的味道和鼻子的气味 药材的气味与药材中所含的成分有关,鼻味高于药材。

对中药材料的理解

中药材被称为三种药材:草果或草果。豆蔻是白色的豆蔻。肉豆蔻就是肉豆蔻。

药材研究的材料和方法

制剂生产常见的中药材料的粉碎方法有哪些呢?

药材研究的材料和方法范文

本文的目录导航:

[标题]银黄陈二合剂制备工艺及质量标准研究
[第一章]黄芩和银华陈二
[研究简介第二章]药材研究材料和方法
[第三章]药材合剂实验结果
[第四章-参考文献]银黄二陈合剂研究结果的讨论与结论

2材料与方法
2.1材料与仪器
2.1.1药材

黄芩、金银花、姜半夏、陈皮、茯苓、甘草等药材从安国中药批发市场采购,按照《中国兽药典》
2015版二部各药材项下指标进行检测,检测合格后入库备用。

2.1.2主要仪器

2.1.3主要试剂

2.2研究方法
2.2.1水提正交试验

以料液比、回流提取时间、回流提取次数为考察因素,进行L9(34)正交试验,并以干膏得率和黄芩苷含量为评价指标(干膏得率和黄芩苷含量的权重系数均以0.5计)筛选最佳工艺条件,因素水平见表1.
按照处方量称取黄芩9 g,金银花9 g,姜半夏9 g、陈皮9 g,茯苓9 g,甘草5g.试验过程中,考虑到黄芩苷酶对黄芩苷的破坏作用,黄芩药材均为其他5味药材先加热沸腾后加入。按照表1条件进行正交试验,提取得到9种不同的提取液,浓缩,静置,过滤,收集滤液定容至50 m L,得到工艺研究样品。
2.2.2干膏得率的检测

精密量取2.2.1工艺研究样品20 m L,置蒸发皿中,于105oC干燥至恒重,称重得干膏重(g),计算干膏得率。
2.2.3提取工艺验证

另取6批药材,根据2.2.1、2.2.2分析结果按照正交筛选的最佳工艺条件及我们优选的工艺条件进行提取,各制备3批银黄二陈合剂样品。按照样品处理方法分别制备供试品溶液,备用。
取对照品溶液和供试品溶液各5 μL进样,记录峰面积值,计算样品中黄芩苷的含量。
2.2.4浓缩工艺研究
按照处方量称取黄芩45 g,金银花45 g,姜半夏45 g,陈皮45 g,茯苓45 g,甘草25 g,除黄芩外,其余5味加处方量的8倍量水,加热至沸腾后加入黄芩,回流提取2次,每次2小时,合并滤液。滤液分成5份,浓缩至相对密度为1.06~1.07(20oC)试验。分别考察银黄二陈合剂在常压100oC浓缩条件黄芩苷含量的变化,及不同压力和温度条件下,压力(-0.095 MPa、-0.06 MPa)和温度(60oC、80oC),浓缩时黄芩苷含量变化。
2.2.5浓缩工艺验证
按照处方重新制备银黄二陈合剂样品3批,按照2.2.5最佳浓缩方法进行浓缩,并对得到的样品进行黄芩苷含量检测。
2.2.6防腐剂的考察
称取处方量药材,除黄芩外,其余5味加8倍量水,加热至沸腾后加入黄芩,回流提取2次,每次2小时,合并滤液。滤液于压力-0.06Mpa,温度80oC的减压浓缩方法进行浓缩,浓缩至相对密度1.06~1.07(20oC),静置12小时,过滤,滤液分成4份,分别添加0%、0.1%、0.2%、0.3%的苯甲酸钠,各加水定容至1000 m L.分装成100 m L/瓶的样品,盖胶塞,轧盖。并对添加防腐剂前后的p H,黄芩苷含量进行测定,同时考察灭菌后样品的微生物限度。
2.2.7生产工艺验证
取处方量药材,除黄芩外,加处方量的8倍量水,加热至沸腾后加入黄芩,回流提取2次,每次2小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.06~1.07(20oC),静置12小时,过滤,滤液加3 g苯甲酸钠,充分混匀,调整总量至1000 m L,灭菌,灌装,即得。制备3批样品,检测各项指标。
2.2.8薄层色谱鉴别
2.2.8.1黄芩和金银花的鉴别

供试品溶液的制备:取三批银黄二陈合剂1 m L,加75%乙醇溶液5 m L,摇匀,即得样1、样2、样3.
对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品及绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1m L各含0.1 mg的溶液,作为对照品溶液。
阴性对照溶液的制备:称取不含黄芩和金银花处方量的药材,煎煮提取后,按照供试品溶液的制法制成即得。
薄层色谱鉴别:吸取上述溶液各1~2 μL,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视。
2.2.8.2甘草的鉴别
供试品溶液制备:取三批银黄二陈合剂各2 m L,用乙醚提取2次,每次3 m L,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇提取3次,每次3 m L,合并正丁醇液,用10 m L水洗涤2次,分取正丁醇液,水浴蒸干,残渣加甲醇1 ml使溶解,即得样1、样2、样3.
对照品溶液制备:取甘草苷对照品适量,加甲醇制成每1 m L含1 mg的溶液,作为对照品溶液。
阴性对照溶液的制备:称取不含甘草处方量的药材,煎煮提取后,按照供试品溶液的制法制成即得。
薄层色谱鉴别:吸取上述溶液各2~3 μL,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1.3:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
2.2.8.3陈皮的鉴别
供试品溶液制备:取三批银黄二陈合剂各2 m L,蒸干,残渣加甲醇2 m L使溶解,即得样1、样2、样3.
对照品溶液制备:取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。
阴性对照溶液制备:称取不含陈皮处方量的药材,煎煮提取后,按照供试品溶液的制法制成即得。
薄层色谱鉴别:吸取上述溶液各2~4 μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2 %三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365 nm)下检视。
2.2.9 p H检测

根据《中国兽药典》(2015)二部p H值测定法检查。
2.2.10相对密度的测定
精密称定洁净、干燥的比重瓶,取样品溶液清洗三次后,装满比重瓶,插入中心有毛细孔的瓶塞,用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干,置20℃恒温水浴中,使内容物的温度达到20℃,随时用滤纸将瓶塞顶端溢出的液体擦干,待液体不再由塞孔溢出,迅速将比重瓶从水浴中取出,用滤纸将比重瓶的外面擦净,精密称定,减去比重瓶的重量,求得供试品的重量后,将供试品倾去,洗净比重瓶,装满新沸过的冷水,测定20℃时水的重量。计算相对密度。(相对密度=供试品重量/水重量)2.2.11微生物限度检测根据《中国兽药典》(2015)二部非无菌产品微生物限度检查法(附录100)检查。
2.2.12含量测定方法研究
(1) 色谱条件Inertsil ODS-C18(3.5 ?m,4.6×150 mm)色谱柱,购于岛津科技(上海)商贸有限公司;流动相:甲醇-水-冰醋酸(50:50:1);波长:274 nm;柱温:30℃;流速:1.0 m L/min.
(2)对照品溶液制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1 m L含0.16 mg的溶液,用0.22 μm的微孔滤膜滤过,取续滤液,即得。
(3)供试品溶液制备精密量取本品1 m L,置于50 m L量瓶中,加50%甲醇适量,超声20分钟,放置至室温,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,用0.22 μm的微孔滤膜滤过,取续滤液,即得。
(4)测定方法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5 μL,注入液相色谱仪,测定,即得。
2.2.12.1系统适用性测定
取供试品溶液5 μL注入色谱仪,记录峰面积及含量。
2.2.12.2阴性干扰测定
根据供试品的提取方法制备无黄芩的阴性对照样品,按照供试品溶液制备方法制备阴性对照品溶液,精密取5 μL注入色谱仪,记录峰面积及含量。

2.2.12.3线性关系测定

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1 m L含黄芩苷0.4 mg的溶液,即得对照品储备液。分别取储备液1 m L、2 m L、4 m L、6 m L至4个10 m L容量瓶中,用50%甲醇定容至刻度,摇匀,即得4个浓度梯度的黄芩苷对照品溶液,加上对照品储备液即得5个浓度梯度的对照品溶液,滤过,取续滤液,分别按上述色谱条件进样5 μL,测定峰面积。
2.2.12.4精密度测定取
2.2.12.3项下的同一份对照品

溶液,连续进样6次,每次进样5 μL,测定峰面积。2.2.12.5重复性测定精密取同一批供试品样品,重复配制6份供试品溶液,各取5 μL注入色谱仪,测定峰面积。
2.2.12.6溶液稳定性测定
精密取同一供试品溶液5 μL,分别在0、2、4、6、8、10、12和24小时测定,记录黄芩苷峰面积。

2.2.12.7加样回收率测定

(1)对照品溶液制备精密称定黄芩苷对照品,加50%甲醇制成每1 m L含黄芩苷0.744 mg的溶液,即得对照品溶液。
(2)样回收样品溶液制备精密量取1 m L含量(7.54 mg/m L)的同一批银黄二陈合剂样品,分别精密加入上述黄芩苷浓度为0.744 mg/m L的黄芩苷对照品10 m L,置100 m L量瓶中,加50%甲醇定容至刻度,摇匀,滤过,取续滤液即得。照上述供试品方法制备6份供试品溶液,取5 μL注入色谱仪,记录色谱图,计算加样回收率。
2.2.12.8耐用性测定
取同一批供试品,改变流动相比例(甲醇、水、冰醋酸的比例分别为50:50:1、48:52:1、52:48:1)进行测定;改变检测波长(272 nm,274 nm,276 nm)进行测定;改变柱温(28oC,30oC,32oC)进行测定;分别用Ufavour ODS-C18(5 μm,4.6×150 mm),Kromasil-C18(5 μm,4.6×150 mm),Symmetry C18(5 μm,4.6×250mm)三种不同的色谱柱进行测定。
2.2.12.9含量限度的测定

从10批银黄二陈合剂中每批随机抽取2个样品,依次编号作为供试样品1-1~10-2,按照2.2.3样品处理方法分别制备供试品溶液,备用。
取对照品溶液和供试品溶液各5 μL进样,记录峰面积值,计算样品中黄芩苷的含量。

2.2.12.10样品含量测定

取3批样品,5 μL进样,记录峰面积值,计算样品中黄芩苷的含量。