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众生药业用于治疗甲型流感的ZSP1273片Ⅲ期临床研究已完成全部病例数入组 专家共议改良型新药重在良而非改临床价值是第一

众生药业用于治疗甲型流感的ZSP1273片Ⅲ期临床研究已完成全部病例数入组 专家共议改良型新药重在良而非改临床价值是第一

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一、众生药业用于治疗甲型流感的ZSP1273片Ⅲ期临床研究已完成全部病例数入组

众生药业4月12日在互动平台表示,用于治疗甲型流感的ZSP1273片Ⅲ期临床研究已完成全部病例数入组。

二、专家共议改良型新药重在良而非改临床价值是第一

·改良型新药研发重点在临床价值,不能一味追求新规格。在相关临床研究方面,要注重提高药物有效性、改善安全性、提高依从性。4月11日,由生物医药一站式检索平台“药融圈”主办的第四届改良型新药趋势与合作交流大会在苏州举行。多位参会专家均表示,改良型新药要发展,关键在于:显著的临床优势和未被满足的临床需求。中国药科大学药物代谢研究中心教授杨劲在演讲时表示,大家太过于把目光集中在“改”,很多时候都是为了“改”而“改”,事实上,真正的改良型新药重在“良”。相比基础成果,改良型新药一定在临床方面具有显著的改进和优势。“不管药物形式从片剂变成了颗粒,还是给药方法从注射变成了吸入,改良型新药药代前后的比较都是研究主线之一,具有显著临床优势的改良型新药才有意义,才是对现有资源的二次开发和合理利用。”浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心副主任江波认为,任何药物研发都要以患者需求为先,改良型新药也不外如是。对于企业来说,利于市场的风险评估是生产某种药的起点,对于药物研发来说,填补未被满足的临床空白就是临床研究的起点。

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