农村药品质量安全存在的问题、成因及监管对策,药品无证经营及其监管对策
农村药品质量安全存在的问题、成因及监管对策
《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款规定，无药品许可证不得经营药品。违反本规定，根据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条第一款的规定，未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，并没收非法销售的药品和违禁药品。
如何加强对农村药品市场管理设想与对策
一、禹城区农村药品市场药品管理存在的主要问题(1)药品管理硬件设施差 除了乡镇医疗单位和药店外，绝大多数村卫生室和个体卫生室都可以自由放置药品，不按规定储存药品。冷藏的没有冷藏，储存在黑暗中的没有避光保护，甚至外用药物也与内服药物混合。 没有按下，
药品无证经营及其监管对策
《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款规定，无药品许可证不得经营药品。违反本规定，根据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条第一款的规定，未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，并没收非法销售的药品和违禁药品。
如何加强对农村药品市场管理设想与对策
农村药品质量安全存在的问题、成因及监管对策范文
药品安全直接关系到人民的健康和生命安全，关系到医药行业的健康发展，关系到党和政府的形象。随着社会经济的不断加强和人们对药品安全的认识，以及药品监管措施和效率的不断提高，药品监管得到了很大的提高。但是，在农村地区，特别是边远山区、老区和其他经济相对欠发达地区，药品安全仍然存在隐患。药品品种不全，价格高，监管不力，质量难以保证。
本研究选取辽宁南部农村地区进行调查。内容主要涉及农村用药品种、用药渠道以及药品的管理、监督和知识。通过调查发现，农村药品质量安全问题仍然较为严重，需要加大监管力度，确保农民用药质量。
1主要问题
1.1药品管理不规范，部分系统和记录不完整。随着新版普惠制的颁布实施，对药品经营环节有了明确的规定，对药品采购、验收和维护制度也有了要求。但是，调查发现，一些乡镇医院、村卫生室和药店尚未建立完整、可追溯的药品采购和验收记录及相关制度。一些系统的制定和运行不健全，记录不规范、不详细。一旦出现药品质量问题，就无法追溯到源头。药品储存环境和储存条件差。一些药店和一些诊所不符合规定的药品储存条件和设施，如遮光、低温、潮湿和昆虫。药品摆放混乱、制冷设备不齐全、维护不到位等。
1.2药品监管相对滞后
随着防伪和防伪药品市场的不断深入，违法行为越来越隐蔽和多变，对监管提出了更高的要求。但是，基层药品执法人员，特别是农村监管人员数量相对较少，相关法律法规更新缓慢，快速识别假劣药品的能力和水平有待加强。此外，基层监管部门资金不足，检验设备和技术设备落后，交通工具不足，难以满足实施全面药品监管的需要。
1.3邮购药品问题突出
互联网的迅速崛起导致了许多新的工业形式的迅速发展，其中邮购药品就是其中之一。邮购药品因其价格低廉、方便多样的特点，在国内外发展迅速。由于监管滞后，一些附带问题不断出现。一些不法分子通过非法宣传非法添加、制造和销售假冒伪劣药品，获得了病人，特别是农村病人的信任，从而获得了巨额利润。这种行为不仅延误了患者的有效治疗，产生了二次伤害，而且给患者增加了经济负担[2]；此外，由于非法窝点和非法分子身份的不确定性，以及监管责任的不明确，通常不可能有效打击[3]。
1.4非法药品广告充斥农村
随着药品监督管理、工商、工商等部门继续加大对非法药品广告的控制力度，药品广告夸大宣传，非法宣传得到了一定程度的遏制。但是，在农村地区，由于大多数农民受教育水平低，信息不对称严重，对于大多数患有风湿病、高血压、高血脂、糖尿病等慢性病的患者来说，为了快速治疗疾病，这类广告药物是通过邮购、网上购物、电话订购等方式购买的。这些药物大多非法添加了过量的化学成分，造成短期效果，不使用后复发，并伴有严重的不良反应，给农村患者的身心健康带来严重影响。
原因分析
2.1经济发展不平衡和医疗资源分配不均
近年来，农村地区的经济发展非常不平衡。在相对发达地区，包括药店在内的医疗机构，由于经济较好，努力提高服务能力和水平，形成良性循环。然而，在相对欠发达的地区，为了增加收入并受利益驱动，一些医疗机构或药店从非法渠道购买药品，制造和销售假冒产品，并为旅行毒品贩子开设空室。
2.2员工法律观念薄弱，缺乏职业道德。
在农村地区，绝大多数乡村医生没有系统地研究药品相关法律法规，缺乏药品采购、储存和管理知识，甚至缺乏鉴别假劣药品的能力[4]。
2.3广大农民维权意识不强，辨别药品真伪的能力薄弱。
农村病人预防假冒伪劣药品的观念薄弱，识别能力差，容易受骗。只要是有效和快速的，被互联网、媒体甚至非法小广告恶意夸大的药物将被购买和使用，而不管其后果如何[5】。
2.4监管不足
由于农村人口多、地域广、相对分散，加上监管部门人员少、资金不足、执法设备相对落后，无法有效满足[广大农村地区的监管需求。据调查，一般县分局约有10名执法人员，他们面临的监督对象和任务日益增多，不能满足监督目标和要求。
3监管措施
3.1进一步强化政府责任，强化监管
各级政府，特别是基层政府，应将农村药品监管纳入经济社会发展和改善民生的主要工作目标，纳入相关部门和乡镇政府年度考核，落实工作职责，安排工作经费，加强监督考核。
3.2规范药品供应，确保药品质量
减少农村药品流通，规范农村药品供应渠道，努力实现“政府引导、市场运作、多方参与、依法规范”的原则。大力发展农村药品直接配送，鼓励和支持药品批发企业直接向农村药品供应点配送药品，药品零售连锁企业向农村延伸网点。
3.3加强两网建设，确保农村药品质量安全
2003年6月，国家食品药品监督管理局发布了《关于开展加强农村药品监管和推进农村药品供应网建设试点工作的通知》，明确了加强农村药品监管网建设和推进农村药品供应网(以下简称“两网”)建设试点工作的指导思想和工作目标。逐步建立以药品监督部门为主体、药品质量监督协调员和信息干事为辅助机构的覆盖县、乡、村的农村药品质量监督网络，建立健全农村药品质量监督体系，确保农村药品监督到位[7-8]。
3.4加强培训，提高药品服务和监管效率
乡镇医院、村卫生室、诊所和农村零售药店的从业人员应根据当地条件和时间，采用适当的流动方法和手段，定期或不定期接受药品安全知识、法律法规培训。通过培训，规范农民的药品管理和使用行为，引导广大农民合理用药，使吸毒者了解、理解和遵守法律，自觉依法办事，提高职业道德和服务质量。
3.5加强宣传，提高农民自我用药安全意识
我们应该普及医学知识，提高农民的认知能力。通过新闻媒体及时传播药品监管的正能量，公布假劣药品信息，提高其“免疫能力”。同时，将向全社会公布举报奖励制度，充分发挥社会监督作用，将农民被动受害转变为主动攻击，形成农村药品监管的群众防治网络，创造社会共同管理的良好局面。
参考:
[1]李中莹，段郭亮，张永红。《规范和规范药品邮件销售的现状分析》，[。首都医学，2008 (22): 11。
[2]余永辉。当前邮寄假药的特点及对策[。齐鲁制药，2005，24 (3): 139-140。
[3]黄洪升，鲁咏梅，陈玉能，等.邮购药品现状及监管难点分析[.上海食品药品监管情报研究，2010 (4): 36-39。
[4]张易刚，黄嘉兰。中国农村药品市场存在的问题及对策[。新西部:2007年下半年(3): 20。
[5]苏羽。[农村药品市场监管的调查与对策。中国医药工业，2003，12 (3): 17。
苗增海，冯郭忠。农村药品市场现状及监管对策[。医学指南，2005，24 (10): 955-967。
潘传九、宣庆生、王平。安徽省农村药品“两网”现状及长效机制探讨[。安徽医药，2007，11 (6): 565-566。
[8]杨玉妍。“两网”是新型农村合作医疗的重要组成部分——对山东省淄博市临淄区农村药品“两网”建设的调查与思考[。中医，2005，14 (2): 11。
黄郭琦，孙魏震，陈斌，等。农村门诊用药现状调查及监管对策[。中国农村医学杂志，2004，11 (7): 69-70。