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论文范文医学论文写作中的伦理问题

论文类型:论文范文
论文字数:
论点:研究,研究对象,伦理
论文概述:

由于医学科学的特殊性,多数实验中会应用到活体动物,甚至有时候会进行临床实验(注:此处的临床实验指常规药物、设备的临床对比试验,非新药的测试实验),这些实验都要遵循一定的

论文正文:

由于医学的特殊性,大部分实验将应用于活体动物,有时还会进行临床实验(注:这里的临床实验是指常规药物和设备的临床对比实验,以及非新药测试实验)。这些实验必须遵循某些伦理准则。 在撰写医学论文时,我们必须就敏感问题(如患者的知情权、利益和风险等)发表声明。)来避免道德问题。 随着医学科学的发展,医学研究中的伦理问题已经到了工程化阶段。国内外都颁布了相关的实施标准和规范。我希望每个人在撰写医学论文时都能关注这个问题,提高论文的学术水平。 具体的伦理问题是什么?让我们看看 首先,对动物的研究动物实验在科学研究中是不可或缺和不可替代的 在迄今颁发的100多项诺贝尔生理医学奖中,许多奖项与动物实验密切相关。 ICM-JE·[11]建议,在撰写与动物实验相关的论文时,作者应解释他是否遵守了所在国家或地区制定的关于实验动物管理和使用的法律或法规。 2001年,科技部、农业部等七个部门联合下发文件实施《实验动物许可证管理》。2006年,科技部发布了《关于做好实验动物工作的指导意见》 大多数医学期刊要求动物实验论文有动物生产许可证号和动物使用许可证号的副本。 二.人类受试者研究目前,涉及人类受试者(不仅仅是人体试验)的医学研究伦理指南主要基于1964年制定的《赫尔辛基宣言》,并在此期间进行了若干修改。最新版本是在2008年第59届世界医学大会上通过的 人类研究中涉及的下列情况之一需要保护:①身体成分;(2)残留测试样品;③易于识别的个人信息,如医学数据、脱氧核糖核酸等。 该宣言涵盖了医学研究的18项基本原则和医学研究与医疗相结合的5项附加原则。 因此,当作为医学研究者对人类进行研究时,他们必须充分理解《宣言》,并谨慎对待它。 该宣言简要介绍如下。 1.主体的自主权尊重人权、尊严和自由。对受试者实施干预措施的科学研究目的是使受试者有更多机会做出有利于自身健康的决定。 研究对象不应放在较低的位置,而应被视为测试物品。 研究对象有权知道研究的目的,决定是否参与研究,请求最适当的治疗,以及在研究的任何阶段退出研究。 因此,签署志愿者的知情同意书至关重要。 艾扎迪等人建议,在进行以人为本的研究时,研究人员应该首先进行前瞻性思考:“如果我们是病人,在签署知情同意书之前,我们会怎么想?”2.志愿者知情同意书(Underiver \' s Enknowledge Summittee)知情同意书是在研究对象充分理解研究的目的、意义、可能的利益和风险的基础上,自愿同意参与研究工作并签署知情同意书的过程。 签署知情同意书的原则包括:①信息,提供足够的信息使志愿者能够据此做出决定;(2)理解不足,受试者在理解上述信息的基础上做出合理选择;(3)同意。受试者同意自愿或在其监护人的帮助下参与研究。 2010年,卫生部医疗管理司发布了《卫生部医疗管理司关于建议使用《医疗知情同意书》的函》,建议各级各类医疗机构参照北京大学人民医院修订后的《医疗知情同意书》。 大多数期刊要求作者在涉及人的研究论文中清楚地描述研究所涉及的研究对象已经签署了知情同意书。如有必要,还将要求提交人提供知情同意书的样本。 3.利益与风险比较在医学伦理学的评价中,有四种可能的情况:①研究可能给研究对象带来的利益是显而易见的,伤害的风险很小。此时,建议的研究符合伦理要求;(2)研究对研究对象的益处不大,伤害风险很高。这种研究是不道德的,不能做。(3)研究可以给研究对象带来巨大的利益,但伤害的风险也很大。对于这种情况,应该进行综合评价。(4)研究可能给研究对象带来的益处很小,伤害的风险也很小。对于这种研究,应该从社会的角度给予更多的考虑。这项研究的主要价值在于它的社会价值。这项研究将来会给全体人民带来好处,这是可以接受的。 4.医学伦理委员会是通过医学伦理委员会建立的独立组织。它由医学专家、法律/法医专家、非医务人员和其他人员组成。它的所有活动不受医学研究组织和研究人员的干扰或影响。 医学伦理委员会(Medical Ethics Committee)通常设在研究项目所在单位或上级单位,负责该单位医学研究项目的医学伦理审查。 大多数期刊在提交指南中要求,当涉及到人类的研究时,作者必须提供研究项目所在单位的医学伦理委员会审查的副本,否则手稿将被拒绝。 5.保护弱势群体国家生物医学伦理委员会(NBAC)将医学研究中的弱势群体定义为由于认知、体制、经济和弱势原因而由人组成的群体,如儿童、无完全行为能力的成年人、老年人、囚犯、胎儿和孕妇、临终病人、学生/雇员、昏迷病人等。 由于各种原因,这群人在研究这类研究对象时可能不会主观拒绝。 在研究设计过程中,尽管已获得研究者或监护人的知情同意,医学伦理委员会也将要求研究者提供额外的伦理审查数据。 6.作为医务工作者的参与者,保护患者数据是最基本的质量要求 然而,对于人类受试者的大样本随机对照研究,将涉及大量医务人员和参与者。随着参与者的增加,其保密性也难以保证 因此,在进行任何研究项目之前,项目负责人应指定一名工作人员作为研究对象数据的保管人。