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53600字硕士毕业论文药品冷链物流过程风险管理研究

论文类型:硕士毕业论文
论文字数:53600字
论点:药品,物流,冷链
论文概述:

本文深入分析了药品冷链物流的概念、特点、发展现状及问题,接着对药品冷链物流各环节作业就成进行了系统分析和关键风险因素识别。

论文正文:

介绍

本章首先介绍选题背景,阐明论文的研究目的、理论意义和现实意义,总结国内外学者在该领域的相关研究现状,最后阐述论文的主要研究内容和技术路线。

1.1研究背景和意义

1.1.1研究背景
药品安全关系到人民健康和生命安全,也关系到中国健康的经济发展和社会稳定。近年来,“山西疫苗事件”、“完达山刺五加注射液事件”、“鱼腥草事件”等重大药品安全事件频频发生,给我国经济社会发展带来巨大影响,越来越受到关注。冷藏药品作为最有可能引发安全问题的药品类型之一,其质量管理已经引起了国家和相关监管部门的特别关注。2011年5月5日,发布了《全国药品流通产业发展规划纲要(2011-2015)》(2011年),指出“要完善医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和生物制品等特殊药品的物流技术保障措施,确保质量和安全”。2012年1月20日,国务院发布并实施了国家药品安全“十二五”规划(2012年)。“主要任务和重点项目”部分明确指出“严格药品流通监管”。现代药品物流和连锁经营的发展,以及药品冷链物流相关标准的制定”,以上计划反映了国家对药品安全的高度重视。随着经济发展和技术进步以及国家相关产业政策的大力支持,我国对冷藏药品的需求逐年快速增长。以生物医药产业为例,根据国家统计局的数据,2010年中国生物医药产业规模达到1.2万亿元,同比增长25%以上,远远高于化学药品和中成药。根据生物医药产业十二五规划,未来五年生物医药产业发展的总体目标是年均增长20%,到2015年达到3万亿元人民币(2012年)。这将推动药品冷链物流业务的需求增长。药品冷链物流市场前景广阔,潜力巨大。药品冷链物流作为连接药品冷链上游供应商和下游客户的关键环节,是药品质量和安全的可靠保证。因此,要保证药品质量和安全,必须重视药品冷链物流管理。在此基础上,我国于2000年颁布实施了《药品经营质量管理标准》(GSP),作为药品批发零售企业的准入和运营标准,规定了药品物流各个环节的运营要求。此后,随着药品流通行业十多年的发展,普惠制被多次修订和完善。最新版本为2011年发布的《药品经营质量管理标准(征求意见稿)》4(2011)。此外,近年来浙江省5(2008)、江苏省6(2010)、北京市7(2011)和安徽省2011也相继发布了药品冷链物流管理的相关标准和指南,加强了地方药品批发和物流企业冷链物流管理的标准化和指导性。

2药品冷链物流分析

本章分析了药品冷链物流的基本理论,重点根据药品冷链物流的特点,分析了药品冷链物流面临的问题和物流运作过程。

2.1药品冷链物流的理论分析
药品冷链物流是物流活动之一,但由于其对储存、运输等环境温度的特殊要求,有必要对药品冷链物流的概念和特点进行阐述和分析。

2.1.1药品冷链物流的基本概念
(1)冷链。国家标准《冷链物流的分类和基本要求》(Draft for Review) 63(2011)将冷链定义为装备有特殊设备和设施的物流网络,以维持新鲜药品和冷冻药品的质量,并使其从生产到消费保持在低温状态。国家标准《物流术语》(物流术语)64(2006)将冷链定义为“从生产到消费始终处于低温状态的物流网络,以根据其特征保持商品质量”。
(2)冷链物流。国家标准《冷链物流的分类和基本要求》(征求意见稿)63(2011)将冷链物流定义为基于冷冻技术、制冷技术或冷藏技术的物流活动,使冷链货物从生产、流通、销售到消费者始终处于指定的低温环境中,以确保冷链货物的质量,减少冷链货物的损失。

3药品冷链物流过程的风险识别....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................3.5本章总结34
4药品冷链物流流程的风险分析与评估

本文深入分析了药品冷链物流的概念、特点、发展现状及存在的问题。然后,系统分析药品冷链物流各个环节的运作情况,识别关键风险因素。然后,通过风险分析、评估和控制研究,得出了一些有价值的研究结论,总结如下:
(1)药品冷链物流运作归纳为四个核心环节:接收环节、储存环节、分拣环节和运输环节。在此基础上,系统分析了各个环节的具体操作流程,并运用德尔菲法识别了各个环节的关键风险因素。
(2)通过ISM解释结构模型分析,得出人员素质和管理水平两个因素影响几乎所有的关键风险因素,即管理水平和人员素质是决定药品冷链物流风险的最重要因素。从这个意义上说,除了外部环境造成的风险外,药品冷链物流过程中几乎所有的风险因素都是由管理不善或人员素质低下造成的。因此,在控制药品冷链物流的安全风险时,首先要提高管理水平和人员素质。
(3)通过关键风险因素的ISM模型,我们还可以知道温度测量风险、有效期管理风险、冰箱包装风险和温度监控风险是受上层影响因素影响最大的关键风险因素,也是风险管理的关键控制点。