65000字硕士毕业论文穿龙薯蓣血脂康胶囊的药学研究

论文类型：硕士毕业论文

论文字数：65000字

论点：薯蓣,血脂,胶囊

论文概述：

对穿龙薯蓣茎叶的制备工艺及其质量进行了研究并制定了质量标准草案。通过比较不同采收期穿龙薯蓣茎叶中 2,2′,7,7′-四羟基-4,4′,6,6′-四甲氧基-1,1′-双菲的含量，并结合穿龙薯蓣的特点，

论文正文：

第一章汇总数据

1.1高脂血症

高脂血症(HLP)是一种常见的多代谢疾病，可导致冠心病、脑血管疾病、动脉硬化等疾病，在老年人中较为常见。然而，随着脂肪摄入量和酒精消费量的增加，年轻人的患病率也在增加。疾病对身体的损害是隐蔽的、渐进的、渐进的、长期的和系统性的。它的直接损害是加速系统性动脉粥样硬化的形成。一旦动脉粥样硬化斑块阻塞了动脉，将会导致严重的后果。动脉粥样硬化引起的肾衰竭等疾病与高脂血症密切相关。大量数据表明，高脂血症是冠心病、心源性猝死、心肌梗死和脑卒中的一个非常重要的危险因素。
中医经典中没有“高脂血症”的疾病名称，而“软膏”和“脂质”的概念在中医中已有很长时间的记载，这似乎与现代医学中的“脂质代谢”有关。早在《黄帝内经》中，就有对“药膏”和“脂肪”的理解。正如医学镜中记录的:“消除关节痛，进攻...富人和贵族的疾病。”《灵枢·龙武·金·别野》说:“五谷类的体液结合成糊状……顺着阴液往下流。”张景岳说:“奶油，也要奶油。”《经络苏文别论》说:“饮入胃，游溢精气...水的精华向下进入膀胱，分布四次，五条经脉平行。”这说明“奶油”和“脂肪”的形成与脾胃的运化功能密切相关。脾主升运转化，是细微物质运输转化的枢纽。脾气好，交通好，可以把水谷的精华输送到五脏六腑，产生气血津液精华，滋养五脏。如果脾脏功能不正常，水谷的微观化生是异常的，即“湿浊”。“湿浊”进入营养血液，循经活络，流经全身，停滞不前，成为“痰凝”。痰的滞留会影响局部甚至全身血液的顺畅流动。高脂血症的情况也会相应加重。正如王阴军所说:“痰是一种随气升降的物质...它是由冷热引起的肿胀和疼痛，腹部胀满和不通气...这似乎是一种特殊和不特殊的东西，都属于痰证。”
近年来，中医药在治疗高脂血症方面进行了大量的实验研究，积累了许多宝贵的经验。中医临床上将高脂血症归结为肝肾不足、脾虚痰湿、气滞血瘀等。因此，治疗中多使用补益肝肾、健脾祛湿、清热通便、活血化瘀、消食化痰的药物。从现代医学的角度来看，中药的降脂作用主要表现在抑制胆固醇吸收、调节脂质代谢和促进胆固醇排泄。

1.2降血脂中草药的研究进展

目前，中医药因其降脂效果确切、作用持久、毒副作用小、药材易得、价格低廉，在治疗高脂血症方面取得了很大进展。据统计，具有降脂作用的中药多达100种，根据功效大致可分为以下几类:滋补药物:何首乌、灵芝、当归、香菇、淫羊藿、人参、冬虫夏草、大豆、蜂王浆等。活血药物:山楂、蒲黄、姜黄、丹参、三七、姜黄等。清热药物:决明子、菊花、马齿苋、茶树根、黄芩、大黄、绿豆、荷叶等。润版药:泽泻、茯苓、虎杖、薏苡仁、玉米须、茵陈等。其他药物:穿龙薯蓣、大蒜、海带、银杏叶、花生壳、花粉、褐藻等。

1.3穿龙薯蓣生物活性的研究进展

穿龙薯蓣又称穿龙薯蓣和地龙，是薯蓣科穿龙薯蓣的干燥根茎。其主要有效成分为甾体皂苷，包括水不溶性皂苷和水溶性皂苷，如薯蓣皂苷、原薯蓣皂苷和纤细皂苷。它具有抗肿瘤、抗血栓、预防动脉粥样硬化、降血脂、抗炎和镇痛的作用。

第二章穿龙薯蓣的制备工艺及质量研究..............................17
2.1穿龙薯蓣制备工艺研究......................................................17
2.1.1.........................................................................18
2.2穿龙薯蓣质量研究............................................................20
2.3穿龙薯蓣茎叶质量标准草案...........................................32
第三章穿龙薯蓣血脂康胶囊的制备工艺及质量................................34
3.1穿山龙血脂康胶囊原料研究..........................................................34
3.2穿龙薯蓣血脂康胶囊原料质量研究........................................................38
3.3穿龙薯蓣血脂康胶囊生产工艺研究........................................................41
3.4穿龙薯蓣血脂康胶囊质量研究....................................................................44
3.5穿山龙血脂康胶囊质量标准....................................................................53
第4章稳定性研究.................................................................................55
4.1穿龙薯蓣茎叶稳定性研究..........................................................55
4.2穿龙薯蓣血脂康胶囊稳定性研究...........................................58
第五章药理活性研究....................................................................63
5.1实验动物....................................................................................63
5.2....................................................................................63
5.3实验方法.................................................................................63
5.4结果和讨论................................................................................64
第六章得出结论......................................................................................68
参考.................................................................................................70

第6章结论

穿龙薯蓣血脂康胶囊是以穿龙薯蓣茎叶为药材，经适当加工工艺制成的一种具有调节血脂功能的新型中药(4级)。主要研究结果如下:
(1)对穿龙薯蓣茎叶的制备工艺和质量进行了研究，并制定了质量标准草案。通过比较不同采收期穿龙薯蓣茎叶中2，2’，7，7’-四羟基-4，4’，6，6’-四甲基-1，1’-菲的含量，结合穿龙薯蓣的特点，确定穿龙薯蓣茎叶与种子同时采收。收获后，种子被移除，茎和叶被收集，杂质被移除，并在阴凉处干燥。按照确定的工艺制备的三批样品的平均含水量、总灰分、重金属含量、砷盐含量和2，2’，7，7’-四羟基-4，4’，6，6’-四甲基-1，1’-菲含量分别为8.56%、2.91%和0.193%。
(2)对穿龙薯蓣血脂康胶囊的制备工艺和质量进行了研究，并制定了质量标准草案。通过正交试验优化实验条件，确定穿龙薯蓣血脂康胶囊的原料制备工艺为:取穿龙薯蓣茎叶，粉碎，回流提取，每次用5倍量95%乙醇提取3、2、2h，过滤，合并滤液，回收乙醇至无醇味，用水稀释，依次用40%和90%乙醇通过大孔吸附树脂柱洗脱，收集90%乙醇洗脱液，回收乙醇至稠膏，干燥，粉碎true 空。穿山龙血脂康胶囊的生产工艺确定为:在穿山龙血脂康胶囊的原料中加入适量淀粉，混合均匀，装入胶囊。根据确定的工艺生产的三批穿龙薯蓣血脂康胶囊的崩解时限为12分钟，负载差在0.40克±10%的范围内，平均含水量为7.41%，并且每个胶囊含有2，2’，7，7’-四羟基-4，4’，6，6’-四甲基-1，1’-菲15.4毫克/。
(4)对穿龙薯蓣茎叶药物及其制剂穿龙薯蓣血脂康胶囊的稳定性进行了研究。经过6个月的加速稳定性试验，对穿龙薯蓣茎叶和穿龙薯蓣血脂康胶囊的性质、鉴别、水分检测、含量、微生物限度等项目进行了检测。结果表明，穿龙薯蓣和血脂康胶囊的茎叶具有良好的稳定性。
(5)穿山龙血脂康胶囊药效学研究表明，高剂量预防性给药穿山龙血脂康胶囊4周可明显抑制大鼠高脂血症的形成，降低胆固醇和甘油三酯含量，增加HDL-C含量，降低胆固醇与HDL-C含量之比。总之，本实验证实穿龙薯蓣茎叶和穿龙薯蓣血脂康胶囊的制备工艺稳定、易操作、成本低、适合工业化生产、药材和制剂质量可控、稳定性好。
穿龙薯蓣血脂康胶囊具有抑制大鼠高脂血症形成和调节血脂的作用。本实验为新的降血脂药物穿龙薯蓣血脂康胶囊的临床研究和穿龙薯蓣茎叶的开发利用提供了科学依据。