60000字硕士毕业论文刺五加叶及其制剂的生药学研究

论文类型：硕士毕业论文

论文字数：60000字

论点：滴丸,研究,黄酮

论文概述：

本文采用生药学研究方法对刺五加叶性状、显微、理化进行定性鉴别；利用紫外分光光度法测定刺五加叶总黄酮的含量；利用高效液相色谱法测定刺五加叶中金丝桃苷的含量；样品测定结果总黄

论文正文：

先前的评论

在过去10年的临床研究文献中，缺血性中风的基本治疗原则是“通络”。在许多治疗原则中，益气活血、化痰通络、调节脏腑功能平衡的状态可以概括。气是血的统帅，气导致血，气虚导致血瘀。补气的目的是促进血液循环，加强血液循环，保证正常的血液供应。刺五加辛香，具有祛风湿、强筋骨、强腰膝、活血化瘀的作用，是盲目滋补肝肾、活血化瘀的必备药物。它最早出版于《神农本草经》，受到历代名医的重视，临床应用极其广泛。近年来，刺五加在生药学、化学、药理学和临床应用方面做了大量的研究。现代药理和临床研究表明，刺五加对脑血管系统具有显著的生理活性，能改变血液流变学，特别是能保护红细胞变形性，降低血小板粘附率，扩张血管，改善微循环，促进血流，减少脑血栓形成，增强耐缺氧能力，明显增强非特异性免疫、体液免疫、细胞免疫等功能。刺五加叶总黄酮是刺五加的主要有效部位，具有抗血小板粘附、聚集、降低全血和血浆粘度、增加脑血流量、促进脑血液循环、抗缺血缺氧等作用。它是抑制血栓形成的主要活性成分。本研究采用刺五加叶总黄酮制备刺五加滴丸，具有生物利用度高、药效快、剂量小等优点。，不仅可以保证用药的安全性和有效性，而且使用方便。

第一章文献综述.......................................................................6
1刺五加的药用历史和药理作用概述.........................................6
2黄酮类化合物提取方法概述...........................................9
3喷雾干燥技术及其在中药生产中的应用.........................................9
4中药滴丸研究综述......................................................12
第二章刺五加叶的生药学研究..........................................................16
1仪器和材料.......................................................................16
2实验内容...................................................................17
3总结和讨论.....................................................................26
第三章吴家叶滴丸工艺研究..........................................................28
1干........................................................28
2刺五加叶提取物制备刺五加叶滴丸的工艺研究.........................................37
3总结和讨论.......................................................................43
4吴家叶滴丸工艺流程图......................................................44
第四章吴家叶滴丸质量标准研究...........................................45
1仪器和材料.......................................................................45
吴家叶滴丸质量标准研究.................................................45
3验证实验.......................................................................48
4吴家叶滴丸稳定性研究..........................................................48
第五章刺五加叶总黄酮药效学及急性毒性实验研究..............................52
刺五加叶总黄酮药效学研究...........................................52
2刺五加叶总黄酮急性毒性试验.............................................56
总结和讨论.....................................................................59
参考....................................................................................62

总结和讨论

本文采用生药学研究方法，对刺五加叶的特征、显微、理化性质进行了定性鉴别。采用紫外分光光度法测定刺五加叶中总黄酮的含量。用高效液相色谱法测定刺五加叶中金丝桃苷的含量。样品中总黄酮和金丝桃苷的含量分别为0.06%和0.029%。根据2010年版中国药典第一部分测定刺五加叶的水分和灰分含量。鉴于本产品来源于野生资源和不同产地的地形、气候等不同环境因素，暂定限水不超过10%。暂定灰分限值不超过10%。建立的方法简便、特异，可作为刺五加叶的质量控制标准。为刺五加叶的开发利用提供依据。
刺五加叶提取物采用喷雾干燥法干燥。首先进行单因素筛选试验，然后以料液相对密度、进气温度、压缩空空气流量和蠕动泵速度四个参数作为喷雾干燥工艺因素。以粉末得率和含水量为考察指标，正交试验的最佳工艺条件为:药液相对密度1.20，进气温度190℃，压缩空空气流量600升/小时，蠕动泵转速20%喷雾干燥。所得粉末颜色好，含水量小。采用
正交试验优化滴丸成型工艺。考察了处方配比和滴加温度。以丸剂重量差异、溶出时限、感官评价(圆度、硬度、颜色)等指标为指标。正交试验确定最佳工艺为A2B2C3，即药物与基质的比例为1:3，基质甲与基质乙的比例为1:2，滴加温度为95℃。通过对缩合剂二甲基硅油和液体石蜡的配比、温度和冷凝柱高度的考察，确定最佳工艺为A3B2C2，即冷却剂二甲基硅油与液体石蜡的配比为A3，冷却剂温度为4℃，冷却柱高度为60厘米，以颗粒重量差、溶解时间限制、外观质量(圆度、硬度、拖尾、颜色等)等指标进行测定。)。
考察刺五加叶滴丸的特性，以及丸重、熔化分散时限、稳定性和主要成分金丝桃苷的差异，并进行薄层色谱鉴别。建立主要成分的含量测定方法，并进行含量测定。结果产品为棕色滴丸，表面光滑，圆形，室温下颜色均匀。3批滴丸重量差异< 3%；溶解时间限制在30分钟以内。总黄酮的测定结果暂时不低于115毫克/克；金丝桃苷的测定结果暂时不低于9毫克/克，稳定性试验结果表明，滴丸在室温(25℃±2℃)下放置6个月，加速(40℃±2℃±75%)后外观呈棕色，颜色均匀，硬度适宜。重量差异；溶出时限无明显变化。总黄酮和金丝桃苷含量稳定。
药效学研究表明，刺五加叶总黄酮能显著降低大脑中动脉缺血再灌注模型大鼠的神经症状、脑含水量和脑指数，还能显著降低全血粘度和血浆粘度。上述效果与阳性对照药物步长脑心通胶囊无明显差异。提示刺五加叶总黄酮对大鼠大脑中动脉缺血再灌注损伤有明显的保护作用。急性毒性实验中，最大剂量为12g/kg，无明显毒性反应。