49110字硕士毕业论文固肾通络胶囊治疗慢性病的疗效和成本效益研究
论文类型：硕士毕业论文
论文字数：49110字
论点：患者,胶囊,疗效
论文概述：
本文是医学硕士毕业论文，本课题通过临床研究及卫生经济学分析证实固肾通络胶囊是有效，经济的治疗糖尿病肾病的方案，与苗术胶囊组相比较具有更好的临床疗效及卫生经济学价值固肾通络
论文正文：
第一章前言
糖尿病肾病至今尚无有效的防治方法。目前，治疗糖尿病肾病的主要方法是降低血糖、降低血压、限制蛋白质摄入和纠正脂质代谢紊乱。因此，研究糖尿病肾病的有效防治方案，特别是寻找包括中药在内的有效措施延缓糖尿病肾病肾功能不全的进展，具有重要意义。属于中医“糖尿病”继发的疾病和证候范畴，如“尿池”、“水肿”和“广葛”。发病机制的特点是虚与实。固肾通络胶囊是山西省中医院防治糖尿病肾病的经验方。重点阐述了该病的发病机理，益气固肾，活血通络，取得了良好的临床效果。整方以益气固肾、活血通络为基础。以黄米、党参、当归、甘草灸、益气养血、六味地黄汤、滋阴补肾固精、益母草、泽兰、桂枝、活血化淤、通络利尿消肿为标准。所有药物组合可滋养气虚、血虚、阴虚和血疲劳。此外，本发明中医辨证论治，加减灵活，克服了西医治疗方法单一的缺点，副作用小，安全性高，适合长期服用。然而，缺乏大量的临床观察和统计支持，也缺乏卫生经济学支持。基于此，骨肾通络胶囊治疗的临床观察和成本-效果分析具有重要价值，有利于科学选择。
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第二章临床资料与方法
2.1临床资料
根据中医证候标准和《中药新药临床研究指导原则》，辨证为脾肾两虚、气阴两虚，伴有血虚症状。症状包括倦怠乏力、气虚懒言、食欲不振、自汗、面色灰暗、头晕目眩、腰酸背痛、五心烦、口干咽燥、舌淡苔白或舌红苔少或少等全身性疾病引起的肾病、原发性肾病；过敏体质；有严重心脏病、肝功能障碍、造血系统等疾病，合并严重感染、糖尿病酮症酸中毒、高钾血症，合并顽固性高血压、癌症患者；孕妇或孕妇和哺乳期妇女；最近1月参加过其他药物的临床试验；精神病患者；一些研究人员认为病人不应该参加这项测试的任何其他情况。纳入后，发现不符合纳入标准；纳入后，患者的医疗依从性差，他不能坚持药物治疗和复查。或观察过程中出现严重不良反应；疾病突然严重恶化；病人要求退出。在测试中发现了怀孕的病人。
2.2试验方法
试验期间，除试验药物外，患者不得服用任何中成药和中药汤剂，医生也不得给患者服用试验药物以外的任何中药制剂和汤剂。无论是否与药物有关，在研究过程中患者的任何不适或病情的新变化都应及时通知医生，未经授权不得使用药物。随时观察不良反应，包括患者的临床表现、异常指标的检测和消除方法。按照医疗不良事件发生后早发现、早报告的原则，当事人应立即向科室主任和护士长报告。如属一般医疗不良事件，科室负责人应填写《不良事件报告表》，并在一周内向医务部护理部报告。经核实后，医务部护理部应向主管院长报告。严重不良事件(重伤以上)或紧急情况应在处理事件的同时口头报告相关部门，并在24小时内填写《不良事件报告表》。
第三章结果...................7
3.1基本数据……7
3.2功效评估……9
3.3功效指标观察......11
3.4生活质量...................15[/溴/]第四章讨论阳性对照药物的选择..............................20
4.1骨肾通络胶囊与现代药理学........20
4.2及其基于本研究结果的分析............................21
4.3........21
结论和展望……24
一个结论.......24
论文的两项创新........24
三个缺陷........24
第四章论述
4.1骨心通络胶囊的处方及现代药理学
该汤剂能明显降低糖尿病大鼠血糖水平，降低糖尿病大鼠组织中脂质过氧化物含量，有效清除组织中自由基，减少大剂量以上并发症的发生。万泽水提取物能明显降低正常小鼠和四氧诱导的糖尿病小鼠的血糖，增加血清胰岛素，保护胰岛和胰岛外细胞。当归多糖在当归中含量很高。当归多糖能有效降低血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯和总胆固醇，降血糖效果与胆固醇和血脂的个体差异相似。现代药理研究证明，增丸、活菊具有利尿、降压、扩张血管、缓解硬化血管的作用，对消除蛋白尿有一定疗效。现代药理研究证明牡丹皮具有降血糖和抗脂质过氧化的作用。
4.2阳性对照药物的选择及其依据
肾舒胶囊是山西省中医院的制剂。该药物的组成为黄苗、苍术、水清、当归、黄柏、地龙、大黄。功效:益气健脾、活血利湿。可用于治疗糖尿病肾病、慢性肾功能不全、脾肾两虚、湿热下注、恶心、食欲不振、下肢水肿等。临床观察表明，苗述胶囊联合西药治疗较单纯西药治疗有明显疗效。它能降低血糖、降低尿蛋白、改善肾功能、血脂和血液流变学指标，减少肾脏病理损伤，延缓肾脏病理进程。其中医辨证基本符合患者的辨证类型。临床应用多年，疗效稳定。因此，它被设定为评价疗效的对照药物。
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结论与展望
本课题通过临床研究和健康经济学分析，证明固肾通络胶囊是治疗糖尿病肾病的一种有效、经济的方案。与苗述胶囊组相比，固肾通络胶囊具有更好的临床疗效和健康经济学价值。固肾通络胶囊能明显提高糖尿病肾病患者的蛋白尿疗效，临床症状疗效和疾病综合疗效也明显优于对照组。固肾通络胶囊能明显降低尿微量白蛋白排泄率，24小时尿蛋白定量，改善患者临床症状。与对照组相比，骨肾通络胶囊组患者的生活质量明显提高。在成本较高的情况下，固肾通络胶囊组患者的成本-效果比明显低于对照组，说明在相同成本条件下，治疗组的疗效优于对照组，即试验组比对照组具有更高的健康经济价值。固肾通络胶囊配方严谨，与发病机理密切相关，对糖尿病肾病的治疗有很好的效果。在本研究中，由于时间不足，参与研究的病例数量相对较少，用药时间相对较短，最终导致研究中一些重要观察指标的代表性较差。健康经济学评价方法相对简单。
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参考文献(省略)