58000字硕士毕业论文双柏胶囊的药学效果分析

论文类型：硕士毕业论文

论文字数：58000字

论点：制剂,结核病,中药

论文概述：

本课题通过对双百胶囊制剂工艺参数的筛选与优化、样品质量标准的方法学研究、溶出度试验研究及质量稳定性考察，最终完成了双百胶囊制剂工艺各项参数指标的确定，起草了质量标准草案，

论文正文：

前言

结核病是一种传染性、慢性和消耗性疾病，由肺结核蠕虫侵蚀肺叶引起。其临床表现主要有咳嗽、咯血、消瘦等症状。现代医学认为肺结核是由结核分枝杆菌引起的慢性肺部感染，与免疫功能有关。目前西医采用化学药物的联合治疗，但在联合治疗提高肺结核疗效的同时，药物的毒副作用也在增加，出现多重耐药性。传统医学理论和现代临床研究实践表明，阴虚是本病的基本临床证型。因此，用滋阴补虚、杀虫(含抗结核杆菌)的中药方剂配合化学药物治疗肺结核具有良好的临床效果。临床实践发现，中药在缓解抗结核药物的毒副作用、增强患者体质、快速改善肺结核症状、进一步辅助提高临床疗效方面确实有明显效果。近年来，结核病疫情再次加剧，发病率逐渐上升。结核病已经成为中国十大死亡原因之一。这与忽视、人口增长、流动性增加和艾滋病在各国的传播有关。结核病再次威胁到人类健康，已成为仅次于艾滋病的第二大致命疾病。1995年底，世界卫生组织(世卫组织)指定每年3月24日为世界结核病日，以提醒公众加深对结核病的了解。动员各国政府加强全球结核病控制，以便及时诊断和治疗结核病，结核病是www.sblunwen.com历史上最大的杀手之一。在全球抗结核药物开发联盟的发起下，抗结核药物的研发受到了新的关注。进入21世纪，抗结核药物的研究取得了显著的成果，为结核病的有效控制奠定了坚实的基础。然而，众所周知，长期大量的化学药物治疗会产生明显的不良反应。
早在2000年前，我国中医就记载了抗结核治疗。通过长期的临床实践，中医药在治疗结核病方面积累了丰富的经验，确立了补虚益精、杀虫治本的治疗原则。中药在增强机体抗病能力、调节免疫功能和增强机体自我修复能力方面具有独特优势。标本兼治，迅速消除结核病的常见症状；拮抗和预防化疗药物的毒副作用(如肝、肾损害等)。)。由于目前的研究已经发现，中药只能抑制结核杆菌的生长，而没有杀菌作用，因此不应单独使用中药治疗结核病(症状的改善或消失并不意味着结核病的痊愈)。中医诊疗、辨证治疗和西医诊疗相结合，不仅可以调节机体的功能状态，还可以延缓耐药性的产生，将成为肺结核理想的治疗方案。肺结核是一种慢性疾病，临床治疗需要较长时间的药物治疗，长期服用汤剂非常不方便。因此，有必要开发安全、有效、方便的新型中药作为结核病的辅助治疗药物。综上所述，根据国家相关法律法规，将肺结核辅助治疗的长期临床实践——安全有效的防双柏汤开发成使用方便、剂量小、疗效确切的新药，将具有良好的市场前景和重要的社会意义。

1处方5
1.1艾迪茶5
1.2百合6
1.3百部6
1.4黄精7
2结核病的病因病机7
3中医临床治疗结核病8
实验研究9
1材料和仪器9
2方法和结果10
2.1制备

结论

本课题最终完成了双柏胶囊制备工艺各项参数和指标的测定，起草了质量标准草案，并通过工艺参数的筛选和优化、样品质量标准的方法学研究、溶出度试验研究和质量稳定性考察，考察了制剂质量的稳定性。为保证制剂的稳定性、用药安全和质量控制、储存条件和有效期提供了科学依据。
本课题的创新点:
(1)从充分发挥中医药独特优势的角度选择课题，体现了中医药治疗绝症的独特先进理念。《2013年国家科技部重大专题指南》中医药重大传染病防治项目中明确指出了艾滋病、肝炎和结核病传染病的资助，证明了选题的特点和重要性。中药新药
(2)双柏胶囊针对大规模生产优化了制备工艺，其中采用了先进的ZTC 1+1-ⅱ天然澄清剂除杂工艺，优化了最佳使用方法。
(3)建立了中药固体制剂双柏胶囊的溶出度试验方法，并规定了其限度，有效保证了制剂的生物利用度。
本课题的研究与展望:
(1)双柏胶囊是一种中药复方制剂。其疗效是多组分双靶点综合作用的结果。因此，有必要结合物质分离、光谱色谱(尤其是高效液相色谱)图谱分析和药效学研究对其有效物质组进行研究。
(2)中药及其制剂是多组分复杂系统。因此，应采用能提供丰富识别信息的适当检测方法来评价其质量。然而，现有的显微鉴定、理化鉴定和含量测定方法不足以解决这一问题。中药指纹图谱是指经过适当的处理和一定的分析方法，能够指示某些中药或中药制剂化学特征的色谱图或谱图。中药指纹图谱是基于对中药化学成分的系统研究，主要用于评价中药及中药制剂半成品质量的真实性、卓越性和稳定性的一种全面、可量化的鉴别方法。因此，可以进一步研究双柏胶囊的指纹图谱，从而全面反映制剂中所含化学成分的种类和数量，进一步描述和评价药物的整体质量。这也符合中医的整体理论。